什么是二类医疗器械
第二类医疗器械是指应当对其安全性和有效性进行控制的医疗器械。包括X射线胶片机、B超、显微镜和生化仪器，均属于II类医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，企业应当向设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，并提交符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营
2022-05-03
其他问答
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